Comment les vaccins sont-ils mis au point ?
La mise au point d'un vaccin est un
processus à la fois très rigoureux et étroitement réglementé. Quel que soit le
vaccin, les fabricants doivent respecter des phases bien précises. Au début il
y a une phase préclinique qui ne comprend pas de tests chez l'humain. On teste
plutôt le vaccin expérimental sur des animaux pour en évaluer l'innocuité et la
capacité à prévenir la maladie. Les vaccins qui déclenchent la réaction
immunitaire souhaitée durant ces tests passent ensuite aux essais cliniques
chez l'humain qui doit passer en trois phases :
- La
phase 1
consistent à administrer le vaccin à un petit nombre de volontaires en
bonne santé, qui feront ensuite l'objet d'un suivi étroit. Cette phase
sert à déterminer la capacité du vaccin à déclencher une réaction
immunitaire chez l'humain, ainsi qu'à en évaluer l'innocuité.
- La
phase 2 sont
menés sur un plus grand nombre de volontaires (des centaines au lieu de
dizaines) qui sont généralement représentatifs (âge, sexe et état de
santé) de la population à qui le vaccin est destiné. Cette phase sert à
déterminer la dose appropriée et à continuer l'évaluation de l'innocuité
du vaccin.
- La
phase 3 portent
sur des milliers de volontaires. Ils permettent d'établir l'efficacité du
vaccin (déterminer si le vaccin prévient efficacement la maladie visée et
si oui, chez quelle proportion de volontaires) et d'évaluer son innocuité
chez un plus grand nombre de personnes aux caractéristiques variables.
Après la publication
des résultats des essais cliniques, d'autres étapes doivent être franchies pour
obtenir les autorisations réglementaires et de santé publique nécessaires. Le vaccin
continu malgré son homologation à faire l’objet d'une surveillance continue sur
les plans de la qualité, de l'innocuité et de l'efficacité.
